按照最新中、美、歐藥典水質標準設計
符合ASTMD1193-2011水質標準
ISO13485醫療器械質量體系認證
符合GMP、FDA要求
適用產品 | 純化水設備、注射用水設備、超純水設備、純水設備 |
產品材質 | 304、316L、FRP、PE |
控制方式 | 全自動控制 |
? ? ? ?(1)純化水、蒸餾水貯罐,完全按照國家GMP認證規范要求制造。
???????(2)自動控制,確保了80℃內存、65℃小循環和大循環的工藝要求。
???????(3)罐體采用立式或臥式兩種,均為雙層結構。
???????(4)內膽拋光精度RaO.45。
???????(5)內筒體纏繞螺旋帶加熱,并充填聚氨脂材料保溫。
???????(6)外部采用鏡面板或磨砂板保溫,罐體光澤一致。??????
???????(7)凡接觸藥液部件均采用316L材質,其余均采用304材質。
???????(8)頂部開設進水口、回流口、消毒口、清洗口,人孔、安裝0.22um空氣呼;器。底部設有凝水出口、蒸餾水出口、排污口、測液位口、測溫? ? ? ?口。
???????(9)備有控制柜操作,儀表顯示蒸餾水溫度、液位。
???????(10)實現恒溫自控并提供上、下限報警等功能。
按照最新中、美、歐藥典水質標準設計
符合ASTMD1193-2011水質標準
ISO13485醫療器械質量體系認證
符合GMP、FDA要求
水質優于新版中國藥典、美國藥典、歐洲藥典
符合GMP、FDA、歐盟要求
符合藥品生產質量管理規范及附錄
符合藥品GMP指南、WHO世界衛生組織
水質優于GB17324-2003瓶(桶)裝
飲用純凈水衛生標準
符合食品生產質量管理規范
符合QS、MSDS規范要求
水質優于GB-T11446.1-2013電子級水
水質優于GB/T6682-2008國家實驗室
分析用水標準
水質優于美國ASTM電子級水
水質優于GB-T11446.1-2013電子級水
水質優于GB/T6682-2008國家實驗室
分析用水標準
水質優于GB1214519991電力鍋爐水質標準
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