在制藥行業，純化水設備是藥品生產工藝中重要組成部分。純化水設備必須通過驗證，符合法規標準要求和其預定的用途，才能投入使用。那么，制藥行業純化水設備驗證主要包括哪些內容？驗證工作流程是怎樣的？1月13日14:00，凈得瑞將圍繞“制藥行業純化水設備的4Q驗證”的主題進行分享，敬請大家提前鎖定直播間。

圖一　制藥行業純化水設備的4Q驗證（點擊圖片進入直播間）

純化水系統驗證既是法規標準的要求，同時也是企業提升產品質量以及控制風險前提保障。驗證的目的在于滿足GMP規范的要求，降低系統質量風險；通過有效的質量驗證體系，確保生產過程的穩定性和可靠性；減少系統故障率以及產品返工和復驗的頻率；有效促成產品達到預期規格和質量?；诖?，企業需要嚴格執行相關規定，確保系統能夠穩定供應的數量和質量均符合要求的純化水。

本次演講將從純化水系統的生命周期出發，圍繞著4Q驗證包括設計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ），深入淺出地闡述和分享，為制藥企業提供驗證方案參考。值得強調是，驗證意味著要提供這方面的文字證據，而涉及純化水設備驗證的文件非常多。通常根據藥品生產指南、GMP標準要求進行檢查，也需要考慮企業URS進行專項驗證檢查。

圖二　凈得瑞純化水設備

為滿足制藥企業越來越嚴苛的用水要求，凈得瑞基于15年的水系統綜合服務經驗，提供優質的純化水設備并實現持續高效的運營和維護，致力打造從系統設計、制造、安裝、驗證、培訓及售后等一站式服務。凈得瑞為企業提供完整的GMP系統驗證服務，始終貫穿整個項目，幫助企業快速通過驗證，設備高效投入使用。

據悉，凈得瑞純化水設備整機穩定運行15年以上，產水穩定可靠，系統采用模塊化設計和人性化設計，支持自動化操作，操作便捷，做工精湛，節能環保，因此得到了眾多醫藥企業認可。